400-000-7086
在全球医药行业转型升级的大背景下，如何增强国家的创新能力和市场竞争力已成为重要课题。据新华社，国务院总理李大大12月23日主持召开国务院常务会议，部署深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。这一系列政策措施不仅旨在满足人民群众对高质量药品和医疗器械的需求，更为国内创新药械行业的蓬勃发展注入了强心剂。
会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。
近年来，我国医药产业创新能力持续增强，前沿技术不断突破。官方数据显示，中国医药企业研发管线贡献率从2013年的4％增长到2023年的28％，中国的医药企业研发全球贡献率已超过欧洲，仅次于美国。十四五期间，上市国产创新药数量达123个，上市国产创新医疗器械数量达到195个。2023年，创新药市场规模达850亿元。但是，我国医药产业在技术创新方面也面临诸多挑战，特别是基础研究能力不足和新药研发投入规模小的问题。这些短板导致产业链中存在“卡脖子”环节，产品质量与国际先进水平仍有差距。此外，国内生物医药市场在过去两年内投资事件数和投资额显著下滑，给企业维持高投入创新带来了压力。
为应对这些挑战，国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。该方案强调统筹运用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用和投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，以共同推动创新药物的突破性发展。在推动行业创新的同时，国务院常务会议强调了“扩大开放合作”的重要性。这一思路与近期允许设立外商独资医院的政策相辅相成，为外资进入我国医药市场提供了新的机遇。医保政策的跟进，尤其是医疗费用和价格政策的同步配套，更是国常会强调的重点。
